近日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创®”）子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创®旋律”）研发生产的FireRaptor®（火猛禽®）旋磨介入治疗仪、一次性使用冠脉旋磨导管和旋磨术用导丝等“冠脉旋磨系统”创新产品，获得国家药品监督管理局批准上市。

据悉，该冠脉旋磨系统已于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），且获得“2024年红点产品设计大奖”、“iF DESIGN AWARD 2024”、2024“上海设计100+”全球TOP100项目等多个奖项。

长期以来，严重的冠脉钙化病变对手术成功率和患者预后都有重要的影响。作为国家创新医疗器械，冠脉旋磨系统于国内首创偏心结构的旋磨头设计，在使用中可通过调节转速来改变离心力，从而控制旋磨直径，减少手术中器械的更换，获得更优的管腔修饰效果。同时整个磨头表面全覆盖金刚石，可在轴向进行双向旋磨，减少磨头嵌顿的风险。该系统的创新发展，不仅可以帮助开通管腔并修饰钙化病变，方便后续器械通过和支架扩张贴壁，而且填补了国产器械在旋磨领域的空白，为中重度钙化病变的预处理，提供了新选择。

可以预见的是，随着冠脉旋磨系统的获批上市，上海微创®在攻克高阻力病变治疗领域或将取得更加重大的进展，它将携手棘突球囊、冠脉冲击波导管系统，共同构建冠脉高阻力病变解决方案，为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。

审校：买佳豪

责编：王春丽