总想上厕所、突然尿急、尿频，甚至还没赶到厕所就已漏尿——这些尴尬难言的症状，正是膀胱过度活动症（OAB）的典型表现。近日，中国首个植入式胫神经刺激系统——微创®优通研发的Streamliner™/自律™，其临床研究成果发表于国际同行评议期刊《Frontiers in Urology》。初步数据证实，该系统治疗难治性膀胱过度活动症安全有效，90%的患者在植入6个月后日均急迫性尿失禁次数减少至少一半，为这一国际前沿术式加速惠及国内患者提供了积极证据。

6个月随访：从日均3.235次降至0.632次

该研究由上海市浦东新区公利医院吕坚伟教授团队牵头，纳入10名伴有急迫性尿失禁的难治性OAB患者。他们此前均接受过药物治疗，其中7人还尝试过膀胱训练，但症状未见明显改善。传统升级方案如肉毒素注射或骶神经调控，往往需要反复治疗、频繁到院，或承受相对复杂的植入手术。

植入式胫神经刺激器（ITNS）则提供了创伤更小、更便捷的新选择。医生仅在患者脚踝内侧做一个约2厘米的微小切口，将硬币大小的刺激器植入胫神经附近，设备自动发射温和电脉冲，通过神经通路调节异常的膀胱信号。

术后6个月随访交出亮眼成绩单：

90% 的患者达到治疗响应标准（日均急迫性尿失禁次数较基线减少≥50%）；

患者日均急迫性尿失禁次数由 3.235次 降至 0.632次，降幅超过80%；

OAB症状评分和生活质量评分在术后3个月和6个月均显著改善；

研究期间未报告任何器械或手术相关不良事件。

为何脚踝“小硬币”能让患者“憋得住”？

膀胱过度活动症以尿急为核心，常伴尿频、夜尿和急迫性尿失禁，根源在于控制排尿的神经信号异常。传统治疗路径从行为训练、药物逐步升级至肉毒素注射或骶神经调控，但存在长期依从性差、反复治疗或手术创伤大等局限。

植入式胫神经刺激器另辟蹊径——胫神经位于脚踝附近，是连接外周与“膀胱控制中枢”的关键通路。植入后，设备发出的温和电脉冲经此通路向上传递，帮助纠正异常的膀胱神经活动，从根源上缓解症状。该术式不破坏神经或组织，停止刺激后身体可恢复原状，患者未来仍可接受其他治疗。

中国方案：更小、更智能、更便捷

Streamliner™/自律™于2025年3月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，其创新设计直指患者长期治疗需求：

创伤极小：刺激器体积仅1.6cc（约5角硬币大小），为传统骶神经刺激器的1/10；无需电极导线，植入部位在脚踝而非臀部或下背部，规避了脊柱区域神经损伤风险；

智能程控：具备双向通信功能，医生可通过体外程控器调节刺激参数，并实时获取电池状态；

操作简便：按预设程序自动治疗，患者日常无需任何操作；

可逆性：不破坏神经组织，为未来治疗保留选择空间。

本次小样本、单中心探索性研究，首次验证了这一国际前沿术式在中国患者中的可行性，为国产植入式胫神经刺激器的临床应用奠定了循证基础。

目前，Streamliner™/自律™已进入前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床研究阶段，将进一步系统评价其治疗OAB的安全性和有效性。微创®优通表示，将持续推动创新成果的临床转化，以更微创、更智能、更便捷的技术方案，让更多中国患者尽早告别“憋不住”的难言之隐。

审校：张晓涵

责编：王春丽