近日，山西省卫生健康委联合省公安厅禁毒办、太原市卫生健康委，对 47 家医疗机构的过期及患者无偿交回的麻精药品（麻醉药品和精神药品）进行了无害化处理。此次无害化处理共销毁麻精药品注射剂 3300 余支、片剂1.4万余片、贴剂100 余贴及各规格美沙酮口服制剂近 2000 瓶，药品及包装共计112千克。

麻精药品一直存在监管难、合理使用难、回收难、易流弊等管理难点。近年来，山西省卫生健康委坚持“以人民健康为中心”，针对麻精药品管理存在的问题，紧紧围绕“夯实标准为什么、强化培训学什么、创新平台做什么、有效监管管什么”进行深入思考并出台相关政策，有效破解了麻精药品管理领域深层次的难点痛点问题，满足了麻精药品临床合理使用需求，构建了“四位一体”麻精药品科学化管理新格局。

夯实标准 解决管理争议点

不同专家对麻精药品管理办法的理解不一致，多部门检查标准不统一，是长期困扰医疗机构麻精药品管理的难点和痛点问题。

2019年，山西省卫生健康委组织具有多年麻精药品管理和临床经验的专家以及药监、法律界人士，按照“遵循法律法规、细化实践操作”的原则，参考相关政策文件、行业标准和技术规范等，率先制定了《麻精药品临床应用管理实施细则（试行）》（以下简称《细则》）。

2021年，在充分总结《细则》试行工作经验的基础上，山西省卫生健康委联合省药品监督管理局，补充了国家卫生健康委对麻精药品管理的最新要求，对《细则》进一步完善，形成了《麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》，并从规范第二类精神药品管理的实际需要出发，制定了《第二类精神药品管理实施细则》，相关文件经省司法厅备案。

3份文件在立足国家宏观法律、规章的基础上，对麻精药品管理全流程进行了详细阐述，明确了麻精药品管理各环节的人员职责，统一了全省麻精药品处方和各种表格格式，优化了多个工作环节流程，解决了日常工作中的争议点，精减了患者使用麻精药品需要提供的材料，统一了行政部门督导检查的标准，精准解决了麻精药品管理的难点、痛点问题，推动了“以患者为中心，确保麻精药品管得住、用得上、用得好”工作目标的实现。

强化培训 确保管理同质化

为推动各级卫生健康行政部门和医疗机构把握内涵、明确要求，进一步细化工作措施和流程，做到全省麻精药品管理标准统一、管理工作同质化，山西省卫生健康委印发了《关于规范麻精药品临床应用管理培训考核工作的通知》，组建了麻精药品临床应用管理省级培训考核专家组，并于每年6月邀请国内知名专家对专家组进行培训、考核。经培训、考核合格的专家，负责对全省医疗机构中开具麻精药品处方的医师、调剂麻精药品的药学专业技术人员按年度进行培训考核。该举措做到了培训考核时间、培训考核内容、考核合格证发放时间、考核合格证有效期“四统一”，确保了培训质量。

此外，山西省将警示教育纳入培训考核内容，并明确其所占时长不少于总时长的30%。省级专家组定期收集最新麻精药品流弊案例，详细分析发生原因，将其制作成麻精药品违规使用处理的警示教育案例，对所有医务人员进行警示教育，严防医疗机构麻精药品流弊事件的发生。

创新平台 推进闭环管理

2019年9月，山西省全面实施麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡电子化管理；自2021年4月起，山西省将第二类精神药品全面纳入电子印鉴卡管理。通过电子印鉴卡网络管理改变传统的纸质印鉴卡管理，山西省实现了医疗机构麻精药品的网上申请、审批和采购，并实时统计和跟踪药品使用情况，掌握印鉴卡的管理状态。

为解决电子印鉴卡管理过程中存在的需要手工上传处方信息导致医务人员工作量增大、对不法分子在多家医疗机构开具麻精药品不能做到实时预警等缺陷，山西省依托省全民健康医疗大数据平台创新性建设了特殊药品监管平台。该平台可以对多点开具麻精药品行为进行实时预警，对医疗机构医师处方麻精药品的合理性进行点评，对疼痛病历实现电子化管理。目前，全省三级综合医疗机构已全部接入该平台，所有二级综合医疗机构也将于今年年底前全部接入。届时，省内异地就医患者只需凭病历和身份证就可使用麻精药品，不再需要办理居住证明等手续。在严防流弊事件发生的情况下，该举措极大满足了异地就医患者的合理用药需求，做到了真正意义上的闭环管理。

加强监管 严防流弊事件

山西省实行第二类精神药品电子印鉴卡管理后，因管理政策收紧，山西省出现了个别医疗机构从周边省份药品批发企业购进第二类精神药品的情况。为此，山西省卫生健康委、省药监局从“国家特殊药品生产流通信息报告系统”中梳理了有关问题，并联合开展了专项检查，千方百计防止流弊事件的发生。

从2018年开始，山西省卫生健康委积极申请国家卫生健康委在麻精药品管理工作上的试点，主动对接国家麻醉药品管理协会，沟通协调省市县三级行政审批部门，全面指导和督促医疗机构落实麻精药品管理政策，取得了多方共赢的积极效果。

文：山西省卫生健康委医政医管局局长  段朝霞

审校：冯瑶

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